|
加拿大卫生部周二批准了丹麦制药商诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Ozempic 药物的第一个仿制药版本。 在 新闻稿， 该部门表示，印度制药商 Dr. Reddy's Laboratories 提交的仿制药索马鲁肽注射液已获得批准。经过“彻底审查证据”后，加拿大卫生部表示，发现该药物符合安全性、有效性和质量标准。 “我认为这是一件伟大的事情，”麦吉尔大学医学科学家兼医学教授卡贝里·达斯古普塔博士说。 “这些药物非常昂贵，我们知道仿制药可以大幅降低价格。” 患者和医生期待已久 该药物的仿制药，许多加拿大人用它来治疗 2 型糖尿病和减肥。一个 最近的调查 建议大约 300 万加拿大成年人目前正在服用 GLP-1 药物，例如 Ozempic 或 Mounjaro，并且还有更多人愿意服用，但成本是一个障碍。 该药物被誉为全面的游戏规则改变者， 研究人员正在研究如何使用它来抑制酒精或阿片类药物成瘾。  加拿大卫生部表示，该仿制药与现有产品一样，适用于“每周一次治疗成年 2 型糖尿病患者，以控制血糖水平”。 它补充说，仿制药索马鲁肽药物与品牌药物“在药学上等效”。 该部门在新闻稿中表示：“仿制药的供应预计将对加拿大产生积极影响，包括为患者和医疗保健系统节省潜在成本。” 专家：仿制药可大幅降低成本诺和诺德（Novo Nordisk）是畅销糖尿病药物和减肥药物 Ozempic 和 Wegovy 的公司，多年来一直拥有索马鲁肽的专利，索马鲁肽是这些药物中的活性成分，可触发胰岛素的释放，用于治疗糖尿病和帮助减肥。 但其加拿大专利一月份到期。 从那时起，患者和医生就热切期待仿制药，因为它们将大大降低成本。 目前，大多数公共和私人药物计划仅承保用于治疗 2 型糖尿病的 Ozempic。这意味着任何使用它或诺和诺德的 Wegovy 来减肥的人可能要自掏腰包支付。 每月供应量 Ozempic 或 Wegovy 的费用在 300 至 400 美元之间——有时甚至更高，具体取决于剂量。 多伦多大学研究药物政策的副教授米娜·塔德鲁斯表示，为了节省大量成本，另外两种仿制药需要获得批准。 加拿大卫生部在其新闻稿中表示，许多仿制药比品牌药便宜 45% 至 90%。
Tadrous 表示，市场上有三种仿制药，价格可能会降至 100 美元左右或更低，具体取决于它们的剂量。 “我认为这很令人兴奋，”塔德鲁斯说。 “这意味着患者有更多的选择，特别是那些必须自掏腰包的患者，尤其是那些试图用它来减肥的患者……他们应该能够获得这些治疗。” 至于这是否意味着公共和私人药物计划开始涵盖该药物治疗肥胖症，专家表示他们不确定。 “总是潜在的危害”尽管这个消息令人兴奋，但达斯古普塔等专家表示，索马鲁肽仍然是一种处方药，在没有医疗保健监督的情况下不应使用。 “仅仅因为它的成本较低并不意味着任何人都应该自动使用它，”治疗糖尿病患者的达斯古普塔说。 她强调，这种药物也只能与适当的饮食和锻炼一起使用，以维持肌肉。达斯古普塔表示，这可能是仿制药涌入市场的开始，人们和医疗保健提供者仍然需要保持谨慎。 她说：“我们需要关注适当的公共卫生信息，以确保这些药物不会用于患有饮食失调的人，或者在体重大幅波动时断断续续地使用，这可能是有害的。” “强大的工具总是存在潜在的危害。” 和研究已经表明 当超重和肥胖的人停止服用减肥药物时，他们的体重恢复速度比那些停止节食或锻炼计划的人更快。预计他们的高胆固醇和血压水平也将恢复到治疗前的水平。 不清楚通用何时可用目前尚不清楚雷迪博士的仿制药何时上市。 CBC 新闻已联系雷迪博士实验室征求意见。 加拿大卫生部表示，目前正在审查不同公司提交的其他八份仿制药，预计将在未来几周和几个月内做出决定。 该公司表示将继续监测所有仿制药索马鲁肽的安全性和有效性。 来源链接：https://www.cbc.ca/news/health/ozempic-generic-health-canada-9.7180566 |
