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该设备被称为 OmniLab Advanced,它通常由患有睡眠呼吸暂停的人使用 - 受影响的人在睡眠时停止和重新开始呼吸。 根据召回通知,OmniLab Advanced当设备的呼吸机发现内部错误或问题时,会发出警报通知用户。该机构表示,任何批次的产品都会被召回,或者型号为 1044278。 根据该机构的说法,这包括设备间歇性重新启动、重新开始治疗,甚至在重新启动或不重新启动的情况下进入不工作状态。<加拿大卫生部表示,任何问题都可能“导致治疗中断和/或丧失,从而可能导致通气不足、轻度至重度低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭/功能不全,甚至最脆弱的患者可能死亡” .” 然而,这并不是唯一被召回的医疗设备。 在召回的产品中,有几个上个月开始,有多种美敦力插管产品。插管通常是插入人体腔(如鼻子或静脉)的细管,通常用于排出液体、给药或提供氧气甚至血液。 其中一些产品包括心脏吸引管、DLP 心脏通风口和贮槽以及动脉切开插管。加拿大卫生部表示,由于可能存在无菌违规,正在召回特定设备。
加拿大卫生部召回的美敦力插管产品的各种序列号和型号列表。
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由于发生 11 起主电源断电事故,一批可在手术期间提供机器人协助的 Hugo Ras 外科医生控制台已被召回。它可能会导致在手术之前甚至手术期间永久无法从外科医生控制台远程操作系统。 多种型号的眼科手术手术包也已被召回。 在炎症和眼组织损伤的可能风险增加后,该公司进行了自愿医疗设备现场校正。加拿大卫生部表示,使用或接触召回产品可能会造成暂时或医学上可逆的不良健康后果。
加拿大卫生部召回的 Custom-Pak 眼科手术手术包的型号。
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Medline Industries 和 Lp 的两种型号的宫颈旁/阴部套件也已被召回,原因是g 喇叭针导引器上的 g 在压力过大时可能会脱落。
加拿大卫生部召回的宫颈旁/阴部套件的型号和批号列表。
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在每次产品召回的情况下,如果需要更多信息,建议产品使用者联系制造商。 |