Ozempic 制造商表示，一种流行的糖尿病和减肥药物未经批准的复合版本正在加拿大销售，同时警告称，剂量错误已导致一些人在美国住院。 诺和诺德周一告诉《全球新闻》，该公司已就复合索马鲁肽在加拿大的促销和销售向加拿大卫生部提出投诉，索马鲁肽是 Ozempic 和 Wegovy 的关键成分。 诺和诺德加拿大公司的发言人在一份电子邮件声明中表示：“我们知道，一些复方药房、减肥诊所和医疗水疗中心声称在加拿大和美国销售或提供未经批准的复方索马鲁肽产品。” “患者应该知道，诺和诺德是加拿大唯一一家拥有加拿大卫生部批准的含有索马鲁肽产品的公司，也是美国唯一一家拥有 FDA 批准的含有索马鲁肽产品的公司，这些产品的商品名为 Ozempic、Rybelsus 和 Wegovy。” 配制是指药房或其他从业者拥有混合和制备特殊药物所需的物质，并这样做。在 COVID-19 大流行期间，加拿大的药房经常使用这种药物，当时儿童止痛药的制造供应短缺，但一些药房仍然可以买到混合这些药物的药物成分。 根据加拿大卫生部关于复方的指导方针，这仅适用于药物供应有限的情况，“并且不应仅仅出于医疗保健专业人员的经济原因”。 
周五，美国食品和药物管理局 (FDA) 发出警报，警告医生和患者有关多剂量小瓶中的复合索马鲁肽注射产品的剂量错误。 
获取每周健康新闻每周日接收为您提供的最新医疗新闻和健康信息。通过提供您的电子邮件地址，您已阅读并同意环球新闻的条款和条件以及隐私政策。卫生监管机构表示，已收到不良事件报告，其中一些需要住院治疗，这可能与患者错误地自行服用复合药物以及医疗保健提供者错误计算剂量导致的用药过量有关。 FDA 表示，由于剂量错误，患者错误地服用了比预期剂量多 5 至 20 倍的剂量。 诺和诺德发言人表示，FDA 的警报与该公司的产品 Ozempic 或 Wegovy 无关，而是涉及复合索马鲁肽产品，该产品尚未在加拿大和美国获得批准。 该发言人表示，诺和诺德已在美国提起 21 起诉讼，指控医疗水疗中心、减肥诊所和复方药房“非法”营销和销售声称含有索马鲁肽的复方药物。 复方索马鲁肽有哪些风险"/>FDA 指出，使用复合药物会给患者带来更高的风险，这些药物可能含有额外的成分，并可能导致潜在的用药错误。该监管机构表示，FDA 并未对复合药物的安全性、有效性或质量进行评估。 FDA 表示：“只有当 FDA 批准的现有药物无法满足患者的医疗需求时，才应使用复合药物来满足患者的需求。” 它敦促医疗保健提供者和配制者提供适当的注射器尺寸，并就如何测量剂量向患者提供建议。 诺和诺德的 Wegovy 是单剂量预填充笔，可提供每周一次的预设剂量，而 Ozempic 是供单个患者使用的多剂量预填充笔，设计用于每周一次给药。 
近年来，加拿大和其他国家一样，对 Ozempic 等药物的需求很高，该药物主要被批准用于治疗 2 型糖尿病，但也被用于减肥。 Wegovy 是一种标签上的减肥药物，含有与 Ozempic 相同的药物，但配方更高，由同一制造商生产，最近也向加拿大人开放。 世界卫生组织 (WHO) 上个月就一些国家发现的假冒 Ozempic 批次发出警告。 加拿大卫生部 6 月份告诉《全球新闻》，该国尚未收到假冒 Ozempic 的报告或投诉。 ——来自路透社的文件。 来源链接： https://globalnews.ca/news/10652400/semaglutide-ozempic-warning-canada/ |
