加拿大的过敏症患者最早明年就可以将 EpiPen 注射剂换成鼻喷雾剂。 Neffy 由制药商 ARS Pharmaceuticals Inc. 生产，是第一种在美国获得批准的肾上腺素鼻喷雾剂，用于治疗危及生命的过敏反应（称为过敏反应）。 美国食品和药物管理局 (FDA) 于 8 月 9 日批准了该设备，用于紧急治疗成人和年龄较大儿童的严重过敏反应，包括危及生命的过敏反应。 加拿大卫生部周一告诉《全球新闻》，尚未收到 Neffy 的申请，但该公司表示计划在今年晚些时候提交申请。 ARS Pharmaceuticals 首席执行官理查德·洛文塔尔 (Richard Lowenthal) 在给《全球新闻》的电子邮件回复中表示：“ARS 预计于 2024 年第四季度向加拿大卫生部提交批准申请。” “加拿大卫生部可能需要长达 10 个月的时间才能批准，但希望能更快，因此加拿大可能会在 2025 年晚些时候推出。” Neffy 是一种鼻内肾上腺素装置，用于治疗 I 型过敏反应患者，包括危及生命的过敏反应患者。
照片由 ARS 制药公司提供专家表示，使用 EpiPen 注射剂的无针替代品是“向前迈出的非常重要的一步”，因为它为人们提供了更多治疗过敏的选择，并且还可以增加肾上腺素的吸收，而肾上腺素是过敏反应的一线治疗方法。 多伦多大学莱斯利丹药学院药剂师兼助理教授詹妮弗·莱克表示，患有过敏反应的过敏症患者过去只能注射肾上腺素。 “这确实开始拓宽人们治疗过敏的方式，”她说。 “我们可能不仅会看到人们从注射剂转向鼻注射剂，而且那些从未因过敏而购买过注射剂的人也将首次接受鼻注射剂，这正是作为医疗保健专业人员，我们希望看到的看到人们能够保护自己。” 
安省金斯顿女王大学过敏和免疫学系主任安妮·埃利斯表示，该装置可以吸引任何“犹豫是否要自己注射”的人。 
获取每周健康新闻每周日接收为您提供的最新医疗新闻和健康信息。通过提供您的电子邮件地址，您已阅读并同意环球新闻的条款和条件以及隐私政策。埃利斯是奈菲开发过程中的顾问之一，他说，当你处于急性过敏反应的痛苦之中时，尤其是儿童，通常不愿意使用肾上腺素。 推迟肾上腺素的给药会增加晚期反应的可能性以及死亡风险，这就是为什么鼓励尽早服用（症状一出现）的原因。 “我认为，特别是对于儿科人群，这将是向前迈出的一大步，”埃利斯说。 如何使用奈菲内菲 据 ARS Pharmaceuticals 称，这是一种鼻内肾上腺素装置，用于治疗 I 型过敏反应的患者，包括对食物、药物和昆虫叮咬的过敏反应，这些过敏反应可能导致危及生命的过敏反应。 当身体的免疫系统对食物、昆虫叮咬或药物等异物产生突然的、意想不到的反应时，就会发生过敏反应。 接触后几分钟内可能出现的常见症状包括荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐和呼吸困难。 Neffy 适合体重至少 30 公斤（66 磅）的人士。 它以单剂形式喷入一个鼻孔。如果患者的症状没有改善，可以给予第二剂。 埃利斯说，将喷雾剂插入鼻孔，向下推柱塞会释放出两毫克肾上腺素。 “与我们通过 EpiPen 给予的剂量相比，这似乎是一个非常高的剂量，例如，EpiPen 的剂量只有 0.3，但因为它是通过鼻内输送的，所以你必须吸收它，这就是药物的作用方式。 ，”她说。 
Neffy 与 EpiPen 相比如何？由于伦理和务实的原因，对经历潜在致命反应的人进行临床试验很困难。 相反，ARS 官员将鼻喷雾剂对生物标志物的影响与现有的肾上腺素治疗进行了比较。 对 175 名没有过敏反应的健康成年人进行的四项研究结果表明，尼菲的作用与注射肾上腺素一样，可以提高心率和血压，从而对抗严重的反应。 “这种（鼻喷雾剂）进入血液的药物量与注射剂相同，因为它的剂量稍大一些，”莱克说。 “它含有一种有助于增加鼻子吸收的添加剂，所以它的作用应该完全相同。” 埃利斯补充说，由于 Neffy 与 EpiPen 相当，“我们的想法是你可以用它代替注射。” 然而，莱克说，由于该药物是通过鼻子给药而不是注射，因此副作用可能会有所不同。 
根据 FDA 的数据，Neffy 的一些最常见的副作用包括喉咙刺激、鼻子刺痛、头痛、鼻部不适、疲劳、流鼻涕、打喷嚏、腹痛、牙龈疼痛、口腔麻木、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。 FDA表示，如果人们患有某些病症，例如鼻息肉或做过鼻部手术，Neffy的吸收可能会受到影响，因此他们应该咨询医疗保健专业人士以考虑EpiPen注射剂。 据加拿大食物过敏协会称，超过三百万加拿大人患有至少一种过敏症，而且无法治愈。 Neffy 预计将于 10 月初在美国上市，即 FDA 批准后八周内。 如果该产品确实提交给加拿大卫生部并获得批准，加拿大人至少要等到明年。 ——来自美联社的文件 来源链接： https://globalnews.ca/news/10696191/nasal-spray-severe-allergic-reaction-epipen/ |
