美国官员周四批准了一种新型的止痛药，旨在消除与阿片类药物（如Vicodin和oxycontin）相关的成瘾风险和过量药物的风险。 美国食品药品监督管理局表示，它批准了Vertex Pharmaceuticals的Journavx造成短期疼痛，经常在手术或受伤后进行。 这是20多年来治疗疼痛的第一种新药物，提供了阿片类药物和非处方药（如布洛芬和对乙酰氨基酚）的替代方法。但是，该药物的适度有效性和漫长的发展过程强调了寻找新方法来控制疼痛的挑战。 在脚和腹部手术引起的870例急性疼痛患者中进行的研究表明，顶点的药物比虚拟药物提供了更多的缓解，但并没有胜过常见的阿片类乙酰氨基氨基酚组合药。 没有参与研究的药剂师和疼痛医学专家梅奥诊所的迈克尔·舒（Mayo Schuh）说：“这并不是对有效性的灌篮。” “但这是一个灌篮，因为它是一种截然不同的途径和作用机理。因此，我认为这表现出了很多希望。” 新药将每丸15.50美元的上市价格比可比的阿片类药物昂贵多倍，而阿片类药物通常以1美元或更少的价格作为仿制药。 
Vertex在2000年代开始研究该药物，当时过量服用过量，主要是由阿片类止痛药的大量处方驱动的，例如关节炎和背痛等常见疾病。在过去的十年中，处方急剧下降，而当前的阿片类流行浪潮主要是由于非法芬太尼，而不是药物。 阿片类药物通过与从身体不同部位接收神经信号的大脑受体结合来减轻疼痛。这些化学相互作用也会引起阿片类药物的上瘾作用。 Vertex的药物的起作用不同，阻止了触发疼痛信号的蛋白质，后来发送到大脑。 Vertex的David Altshuler博士去年对美联社说：“在尝试开发没有阿片类药物的上瘾风险的药物时，一个关键因素是在疼痛信号进入大脑之前努力阻止疼痛。” 该药物通常报道的副作用是恶心，便秘，瘙痒，皮疹和头痛。 奥尔巴尼医疗中心的查尔斯·阿格夫（Charles Argoff）博士说：“新药物具有固有的副作用概况，不仅不同，而且不涉及滥用药物的风险和与阿片类药物相关的其他关键副作用。”关于药物开发的顶点。 
专注于疼痛信号蛋白的最初概念是从涉及罕见的遗传性疾病的人的研究中引起了对疼痛不敏感的。 Vertex引起了华尔街的兴趣，因为其雄心勃勃的药品管道涉及赢得FDA批准在几种形式的慢性疼痛中赢得多种药物，这通常代表着比急性疼痛更大的财务机会。 但是，波士顿制药商的股价在12月的中期股价暴跌，当时Vertex报告令人失望的中期导致对慢性神经疼痛的研究影响下背部和腿部。该研究发现，该药物的性能并没有比安慰剂好得多。 生物技术分析师布莱恩·亚伯拉罕斯（Brian Abrahams）在对投资者的研究说明中说：“我们认为数据反映了该关键管道计划的几乎最糟糕的情况。”他补充说，结果危害了估计，Vertex的管道可能价值数十亿多种形式的痛苦。 Vertex高管表示，他们计划对该药物进行新的后期研究进行，从而理论认为，不同的试验设计可以产生更好的结果，并为FDA批准慢性疼痛铺平了道路。 来源链接： https://globalnews.ca/news/10990975/fda-painkiller-prevent-crevent-risk-opioid-addiction/ |
