|
加拿大卫生部启动了一项新的自愿登记制度，允许患者和医疗保健专业人员收到有关乳房植入物召回和安全问题的直接警报，但一些患者权益倡导者和医学专家表示，这还不够。 该部门在一份新闻稿中解释说，加拿大人现在可以注册接收这些通知，这将通过为订阅者提供“直接、可信的信息来源”来“支持知情决策并加强患者安全”。 这是在两年半之后下议院卫生常务委员会呼吁渥太华不仅要建立一个国家登记处，还要确保它“通过一份强制性的、统一的知情同意书来实施，该表格有一个明确的清单……并为患者提供选择退出的可能性。” 这一声明也是在受到伤害的女性多年来的倡导以及联合调查之后做出的。CBC、加拿大广播电台和多伦多星报了解植入物的潜在危险，例如罕见的癌症和自身免疫性疾病。 倡导者和研究人员表示，国家登记处将患者与其植入式设备进行匹配，使他们能够在召回时及时、直接地收到警报。注册机构还收集有关设备故障和相关健康风险的可靠且全面的数据。 “从患者安全的角度来看，这种选择加入的自愿登记是加拿大卫生部可能做出的最糟糕的决定，”特丽·麦格雷戈 (Terri McGregor) 说，她于 2023 年 5 月作为患者权益倡导者在立法者面前作证。
2015 年，这位安大略省妇女被诊断患有与乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤 (BIA-ALCL)，这是一种与纹理乳房植入物相关的罕见癌症。麦格雷戈正在起诉制造商艾尔建 (Allergan)，因为该公司未能警告她与植入物相关的风险。
麦格雷戈说：“加拿大卫生部应该感到尴尬。他们的做法与监督委员会的建议完全相反。” “选择加入注册表的最大受益者是制造商。他们完全摆脱了困境。他们是今天庆祝的人。” 乳房植入物安全联盟的加拿大代表朱莉·埃利奥特（Julie Elliott）称新的登记系统“注定会失败”，并表示这绝不迫使外科医生与患者讨论它。 自愿登记在美国“毫无用处”医疗保健专业人士还对登记的自愿性表示担忧，指出该模式在包括美国在内的其他国家并不可靠。 “这意味着只有大约 10% 到 15% 的患者会进行登记。所以这并不是很多，”自愿登记处的 Jan Willem Cohen Tervaert 博士说。 “所以它或多或少是没有用的，因为登记的主要目标是，首先，如果发生灾难，可以立即追踪到所有患者。” 在发表在《加拿大外科杂志》上的文章阿尔伯塔大学教授、免疫学家，一直在研究多年来自身免疫症状与乳房植入物之间的联系，写道，良好的注册表是必须的及早发现乳房植入物的健康风险。他告诉加拿大广播公司新闻，自愿登记的唯一优势是工作量更少。
BC 省表示，加拿大卫生部选择的模式“在任何用途上都是最不有效的”。整形外科医生 Peter Lennox 在给 CBC News 的电子邮件中说道。这位 UBC 教授补充说，大多数拥有成功注册的国家都更喜欢“选择退出”模式。 Lennox 向 2023 年委员会展示他如何收集自己有关疑似 BIA-ALCL 病例的数据，并强调强制数据收集是成功登记的关键。 “这为你提供了更可靠的数据，并且漏掉患者的机会大大减少。这将是理想的模型，”他说。 前委员会副总裁失望魁人政团议员 Luc Thériault 于 2019 年至 2026 年初担任下议院卫生常务委员会副主席，他告诉 CBC，考虑到渥太华宣布登记所需的时间，他对今天的结果“深感失望”。 泰里奥最初提议委员会应该研究全国乳房植入登记的可能性，他表示，他也对公告中的不明确之处感到困惑。
“这决不能回答我们监督委员会提出的非常明确和一致的建议，”他说。 “我们怎么知道整形外科医生会正确地告知女性？这让女性有责任告知自己，而这是加拿大卫生部的事情。” 该公告提到，将向卫生专业人员提供一张“可打印的海报”，供他们在办公室展示，以帮助患者了解新的登记系统。 CBC News 跟进加拿大卫生部询问其选择自愿登记的决定及其实施时间表。 我们被告知该部门无法在截止日期前及时回答我们的问题。 来源链接：https://www.cbc.ca/news/health/breast-implant-registry-health-canada-9.7190465 |
