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加拿大卫生部的一份报告称，一系列私人血浆诊所清除了有患高度危险疾病风险的不合格捐献者，危险地超负荷运营，导致一个中心在没有现场替代医生的情况下运行。 根据加拿大卫生部最近根据信息获取法发布的检查报告，在检查发现献血者筛选和工作人员监督方面存在多个问题后，血液安全倡导者呼吁联邦机构严厉打击 Grifols。 Grifols 在一份电子邮件声明中表示，它正在解决这些问题，并且从未构成安全风险。 这是之后 温尼伯两人死亡 2025 年 10 月和 2026 年 1 月，在该市的不同 Grifols 地点捐赠血浆后。 人身伤害律师加里·威尔周一在安大略省健康联盟新闻发布会上表示：“在某种程度上，加拿大卫生部需要采取更多措施。” “他们有权暂停执照。他们有权向 Grifols 收取费用，但他们还没有这样做。” 总共有 25种严重不良反应， 据加拿大卫生部称，自 2018 年以来，Grifols 目前运营的中心已报告了心脏骤停和肺栓塞等心脏骤停和肺栓塞的情况。 观看 |加拿大卫生部报告称，捐助者应该被排除在外： 加拿大卫生部错误地取消了对有疾病风险的血浆捐献者的禁令 29 分钟前|时长 1:51 加拿大卫生部检查报告称，营利性公司 Grifols 多次清除有克雅氏病风险的不合格捐赠者，并在其温尼伯一处地点超负荷运营。威尔表示，他的公司正在为受影响的人探索法律选择。他认为受伤的捐赠者可能会更多。 “我们面临着可能陷入另一个困境的风险 污染血液危机 如果我们不解决这些缺陷，”安大略省健康联盟血液安全委员会联合主席、医学实验室技术专家萨拉·拉贝尔 (Sara Labelle) 说道。 数千加拿大人感染 20 世纪 80 年代，由于血液制品筛查不力而感染艾滋病毒或丙型肝炎。 尽管存在疾病风险，但仍被认为符合资格：报告根据加拿大卫生部 3 月 30 日的报告，Grifols 错误地认为多个有克雅氏病风险的被禁止捐献者符合资格，“这可能会损害血液的安全”，该报告详细介绍了监管机构对位于安大略省奥克维尔的 Grifols 总部的检查。 由于食用了感染牛海绵状脑病或“疯牛病”的牛肉而产生的一种罕见的克雅氏病亚型存在风险，两人被禁止捐赠。该变异可以通过血液传播。 报告称，两人最初被推迟，但尽管两位捐助者“继续符合要求无限期推迟的排除标准”，但这些推迟被取消。 根据加拿大卫生部的检查报告，2025 年 5 月 23 日，Grifols 还取消了对因克雅氏家族史而应被排除在外的捐赠者的多次延期。 报告称，虽然格里福斯恢复了对一名不合格捐赠者错误取消的延期，但没有进行任何调查，也没有检查其他延期捐赠者的名单。 报告称，因此，其他多名不符合资格的捐赠者与克雅氏病相关的延期付款已于 2025 年 5 月 28 日取消。 报告称：“不完整的调查未能充分降低风险并确保血液的安全。”它没有说明是否从这些捐赠者身上收集了任何血浆。 加拿大卫生部没有在截止日期前回应置评请求。它也没有回答有关的问题 对安省 Grifols Etobicoke 的检查， 地点，6月4日完成。 加拿大卫生部网站称，这次检查发现了捐献者筛选、员工培训和事故调查方面的多项缺陷。 CBC 要求提供完整的检查报告，但在发布之前尚未收到回复。 能力、监管问题：报告该报告还详细介绍了超负荷运行的中心。 2025 年 1 月 3 日，加拿大卫生部的一项检查发现，有 119 名捐赠者（包括新申请人）在 Grifols 温尼伯的两个中心之一提出捐赠，“而现场只有一名替代医生”。 该报告没有具体说明它指的是温尼伯两个地点中的哪一个。 报告称，检查期间提供的信息表明，每日最大容量为每位替代医生每天可容纳 100 名捐献者。 它还指出“在进行捐赠者资格评估和其他程序时，合格的替代医生并不总是在现场”。 报告称，第二天，同一中心收集了血浆并评估了捐献者的资格，现场没有任何替代医生。  公司发言人表示，在获得加拿大卫生部的批准后，Grifols 于 2025 年 3 月更改了克雅氏排除标准，并因此取消了一些之前被排除在外的捐赠者的延期。 （加拿大广播公司）Grifols 发言人在一份电子邮件声明中表示，该公司正在立即解决加拿大卫生部发现的问题，但坚称这些问题从未对捐赠者或患者的安全构成风险。 该发言人表示，在获得加拿大卫生部的批准后，Grifols 于 2025 年 3 月更改了克雅氏排除标准，并因此取消了一些之前被排除在外的捐赠者的延期。 声明称，“没有从符合排除标准的捐赠者身上收集到血浆单位”。 该发言人表示，在改变后取消了克雅氏变体延期的捐赠者中，只有两人“后来被确定为继续满足单独的……需要持续延期的排除标准”。他们说，在延期取消期间，两人都没有捐献血浆。 专家：严格筛查疾病阿尔伯塔大学副教授瓦莱丽·西姆 (Valerie Sim) 博士在克雅氏病等朊病毒疾病方面拥有专业知识，她说，克雅氏病的筛查非常严格，因为人们对这种致命的疾病非常担心。 “如果你愿意的话，这就像服用类固醇的阿尔茨海默病。这种疾病平均会让一个完全健康的人卧床不起，并在四个月内死亡，”西姆说。 虽然加拿大卫生部的报告对 Grifols 的筛查方案提出了质疑，但 Sim 表示，克雅氏病毒污染血液供应的可能性极小。 她说，目前还没有关于这两种最常见疾病通过血液传播的记录。西姆说，出于高度谨慎的考虑，有家族病史的人被禁止献血，尽管没有证据表明他们的血液可以传播这种疾病。 只有接触“疯牛病”的罕见变种才被认为是可通过血液传播的，但 Sim 表示，自 2016 年以来，世界上任何地方都没有出现过这种变种的病例。 西姆说，携带这种变异的人通常病情会迅速恶化，有症状的人甚至不太可能进入捐赠中心。 “就朊病毒疾病的风险和暴露而言，在这种特殊情况下，这应该是最不值得担心的，”她说。 “在没有彻底筛查的血液暴露中，我更担心的还有很多其他事情。” 关于作者 米歇尔·艾伦CBC 马尼托巴 I-Team 调查记者 米歇尔·艾伦是温尼伯一位屡获殊荣的调查记者。她曾与 CBC Thunder Bay、CBC 国家调查组、CBC 渥太华合作，并在安大略省金斯顿经营一家临时分社。她荣获 2021 年加拿大记者协会国家调查报道奖，并入围 2023 年和 2024 年决赛。您可以通过 [email protected] 与她联系。 CBC 的新闻标准和实践·关于 CBC 新闻更正和澄清·提交新闻提示·来源链接：https://www.cbc.ca/news/canada/manitoba/grifols-donors-disease-risk-health-canada-9.7268562 |
