|
加拿大联邦卫生部的督查文件披露，位于萨斯喀彻温省瑞吉纳的一家营利性血浆采集中心，曾允许一名自称与艾滋病毒（HIV）阳性者有过性接触的献浆者，两次成功献浆。 这份由CBC获得的检查报告显示，Grifols血浆中心2025年1月接受联邦监管机构的现场检查时，被发现存在多项违规问题。报告指出，中心多次允许静脉有穿刺和淤青的献浆者献浆，且未有额外的医学评估记录确认其献浆资格。 最引人关注的事件是一名献浆者在筛查问卷中明确回答了“与HIV阳性者有过性接触”，按规定应立即终止该献浆者的献浆许可，但其答复后被该中心一位正受训的医生助理修改为“无”，且并无任何记录说明该修改是否经主管培训医师复核。 目前不清楚该献浆者是否确诊感染HIV，或为何该答复被更改为否定。  加拿大医学院历史学名誉教授、血液学专家Jacalyn Duffin博士认为，这类监管与筛查不严的问题在营利性血浆采集机构中并不少见，令人担忧该中心在宠纳献浆者的严谨性方面存在疏漏。据2025年9月由Grifols公司进行的内部审计报告显示，该中心还未能妥善处置一例HIV反应阳性的血浆样本，虽然最终该批血浆由上级审核拒收，未流入患者体内，但管理人员处于培训状态，对标准操作程序并不熟悉。此外，报告还指出有人在未完整填写健康问卷或服用使其不适合献浆的多种药物时，依然被允许献浆。 报告还透露，该中心未能按照规定通知公共卫生部门关于带有乙型肝炎病毒指示的献浆者情况，且部分生物废弃物在采集区存放不当，部分采浆前的消毒程序也未被严格执行。 Grifols公司回应表示，他们拥有多层监测系统保证采集血浆的安全，且任何献浆前的风险都会被多次严格筛查和检测。2026年起，加拿大各采浆中心未出现HIV或乙肝确认阳性献浆事件，部分献浆者表现出丙肝阳性反应，但均被排除。  加拿大血液服务机构CEO Graham Sher博士强调，虽然Grifols存在监管漏洞，但未发现有血浆产品进入市场前品质被危及的情形，加拿大卫生部继续允许该公司运营，说明没有出现危及患者安全的严重问题。对大多伦多华人的影响本地华人社区应关注血浆采集的安全性，特别是涉及医疗检测和血液制品品质的供应链问题。对于从事医疗、护理、社区健康服务或相关企业的华人，需密切关注加拿大血液产品的监管合规状况。对华人家庭而言，了解血浆制品的安全尤为重要，因这些制品常用于治疗免疫缺陷、肝病等多种疾病，关系到自身及亲友的健康保障。此外，医疗服务和血浆供应领域的安全隐患也可能影响本地就业岗位及相关服务的可靠性。虽然事件主要发生在萨斯喀彻温省，但全国血液供应链一体化，品质问题也值得GTA华人注意，以防止潜在健康风险。 信息来源：CBC News |
