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近日,美国卫生部门推动允许专业药房合成一些肽类药物,此举代表了健康产业中备受关注的肽类药物监管政策的重要转变。 美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪曾公开表示自己是肽类药物的热心支持者,并且主张结束美国食品药品监督管理局(FDA)对肽类药物的严格限制。 随着肽类药品被越来越多自我开方的“健康影响者”推荐使用,业内专家纷纷提醒公众理性看待其适用范围和滥用可能带来的后果,同时关注肽类药物如何成为社交媒体上的流行趋势。 什么是肽类药物?肽是一种由氨基酸组成的短链,是蛋白质的基本构件,它们在体内作用于激素调节,帮助生长、代谢和修复等功能。 近年,肽类药物尤其是GLP-1类降重药物备受关注,但其实肽类药物作为医疗产品由来已久。 阿尔伯塔大学健康法研究所主任蒂姆·考菲尔德指出:“像胰岛素就是一种肽。” 体内自然产生的肽类各司其职,而科学家也能合成类似肽类的药物,模拟体内细胞的生物信号传递,其中大多数为注射制剂。 当前监管环境如何?加拿大将肽类视作药物予以管理,但市面上仍不乏未经授权的肽药流通。 考菲尔德表示,许多人通过网络购买来自各种保健公司宣称能治疗多种疾病的肽类“补充剂”,甚至连肽的成分是否真实都成疑。 另有部分肽类产品通过所谓“科研用途”从国外(尤其是中国)进口,虽标注“非人用”,但并不总能阻止其进入消费者手中。 ![]() 此次美国政策变动的重点是允许药房进行肽类药物复合制作。复合制剂指药房根据配方现场混合药物成分,而非购买厂家预制的成品药。 在加拿大疫情期间,许多药房就曾通过复合制造儿童止痛药等因市场短缺的药品。 据美国媒体获悉,该新政策计划允许药房临时复合如BPC-157这类用于促进肌肉生长和伤口愈合的肽类,尽管FDA此前将其列入风险较大不宜复合名单,原因包括污染、过敏反应及潜在肿瘤风险。 考菲尔德强调:“复合制剂不应成为逃避监管的手段。” 肽类药物的风险有哪些?任何药物都有潜在风险,考菲尔德提醒由于许多肽类产品缺乏充分科学研究,其安全性和疗效难以保障。 “除了少数如GLP-1类肽外,其它许多肽类缺乏可靠证据支持,因此人们应极为谨慎。” 许多未经认可的“保健”肽类产品仅凭动物实验或个别临床试验宣传疗效,但这远不足以保证安全。 肽类属于活性药物,有可能在人体产生复杂生物作用,长期影响尚不明朗。 加拿大卫生部门也曾发布公开警示,称未经授权的肽药品非法且未经过安全性、有效性及质量检测,存在感染、过敏、药物相互作用等风险,且可能含有有害杂质如溶剂、重金属、玻璃或塑料微粒及微生物。 肽类药物为何在年轻一代中走红?自GLP-1类降重肽药获得市场关注后,肽类产品迅速风靡网络,成为“网红药物”。 “这是一种少见的、代际层面的大热药物。”考菲尔德如此形容。 麦吉尔大学营养学院教授戴维娜·尼尔森分析,肽类药物因直击大众健康关注点而吸引眼球,尤其对有健康需求的人群极具吸引力。 ![]() 她指出,健康时尚的网络传播并非新鲜事,但社交媒体和精准算法极大扩大了这些趋势的影响范围。 “人们往往倾向相信自己愿意相信的东西,这在健康领域尤为明显。” 考菲尔德表示,GLP-1类肽药成功掀起的热潮,可能让更多未经验证的肽类药物获得不当追捧。 因此,尼尔森呼吁提升公众媒体素养,包括社交平台和政府应共担监管责任,确保安全、科学的健康讯息传播。 “数字技术带来潜力同时伴随风险,信息不实的广泛传播可能对公众健康构成威胁。” 对大多伦多华人的影响此次美国松绑肽类药物复合制剂政策,虽暂时不直接影响加拿大法律,但作为邻国的监管变化和肽类药品在北美的流行趋势,仍值得多伦多华人关注。 本地华人社区里,因对健康和体态管理的关注较高,肽类减肥及抗衰老产品颇具吸引力。然而市场中未经验证且来源不明的肽类制品泛滥,容易带来安全风险,尤其是通过网络渠道采购的肽类产品。 考虑到消费者保护和子女健康教育,本地华人家庭应警惕网络和社交媒体上的健康保健信息,不盲目跟风、谨慎选择正规医疗途径。 此外,非法肽类产品的潜在风险还可能引发医疗纠纷和经济损失,涉及居住、工作压力及消费决策的多方面影响。 关注加拿大卫生部门发布的安全提醒,遵守本国法律法规,合理安排健康管理方案,是保障全家福祉的关键。 信息来源:Global News |