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在流行的 Ozempic 药物的同等药物获得监管部门批准后，加拿大成为第一个允许索马鲁肽注射剂仿制药的七国集团国家。 加拿大卫生部周二宣布决定批准全球制药公司 Dr. Reddy’s Laboratories 提交的申请，该公司总部位于印度海得拉巴，在新泽西州设有美国总部。 他们表示，该药物的其他八种仿制药正在等待监管机构批准，并且“复杂”合成产品“在药学上与品牌生物药等效。 “加拿大卫生部的审查确保这些产品之间的差异不会影响药物的安全性、有效性或质量，”该部门的新闻公报称。 “仿制药的供应预计将对加拿大产生积极影响，包括为患者和医疗保健系统节省潜在成本。 “与加拿大授权的所有药物一样，加拿大卫生部将继续监测所有索马鲁肽仿制药产品的安全性和有效性。” 相比之下，据加拿大媒体报道，诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Ozempic 品牌处方药因被作为一种帮助减肥的标签外方法而受到关注，每月可能要花费加拿大人数百美元。 仿制药的成本将取决于有多少仿制药获得批准并最终上市，泛加拿大制药联盟的定价结构列出了单一来源产品的价格可能约为品牌产品价格的 75% 至 85%。 双源产品的定价可以为品牌药物成本的 50%，而多源产品的价格则降至品牌药物成本的 25% 至 35%。 据加拿大媒体报道，Ozempic 的专利在印度到期后，印度于 3 月份批准了 Reddy 博士实验室生产的两种索马鲁肽仿制药。那是在他们于 2024 年向加拿大提交产品供审查之后。 来源链接：https://torontosun.com/news/national/health-canada-approves-generic-version-ozempic |
