监管机构周二表示，美国 FDA 已批准 Celcuity 的药物用于治疗晚期乳腺癌，这使其成为该公司第一个进入市场的产品，并导致其股价在下午交易中上涨 7%。 美国食品和药物管理局的批准基于后期数据，该数据显示该药物 gedatolisib（品牌为 Revtorpyk）与辉瑞的 Ibrance 和氟维司群联合使用时，与单独使用氟维司群相比，可将疾病进展或死亡的风险降低 76%。 Revtorpyk 旨在治疗晚期乳腺癌患者，这些患者的肿瘤中 HER2 蛋白质水平较低，PIK3CA 基因没有突变，并且在激素治疗和 CDK 抑制剂（一种疗法）后病情恶化。 接受联合治疗的患者无进展时间中位为 9.3 个月，而单独接受氟维司群治疗的患者则为 2.0 个月。 来源链接： https://globalnews.ca/news/11965679/fda-new-breast-cancer-drug/ |
