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居住在密西沙加的Ruchi Ambike在得知诺华（Novartis）获得加拿大卫生部批准其新药Vanrafia时，感到无比振奋。该药有望减缓她患有的免疫球蛋白A肾病（IgAN）的病情进展，延缓进入终末期肾病的时间。 她说道：“这很令人兴奋，因为加拿大目前没有IgAN的药物。” IgAN是一种罕见的自身免疫肾病，导致肾脏无法有效过滤废物。部分患者最终发展成终末期肾病，需要依靠透析或肾移植维生。 在美国，已有六种针对IgAN的药物获FDA批准，今年还将再有两种新药上市；但在加拿大，这些药物都无法买到。 虽然诺华发布公告庆祝Vanrafia获批，但仅几周后，市新闻得知该药实际上不会在加拿大药店上架，因为制药公司决定放弃为该药寻求医保报销的审批流程。 诺华加拿大发言人向市新闻表示：“虽然公司致力于为加拿大患者扩展药物获取途径，但考虑到现行医保环境，Vanrafia成功获得报销的可能性有限。因此，我们暂时不会为该药申请报销。” 这并非孤例。多伦多Sunnybrook健康科学中心肾脏病专家兼内科部门主任Michelle Hladunewich医生表示：“这种情况近来屡见不鲜，尤其是新药物在加拿大的市场推广。” 加拿大创新药物协会主席兼CEO Bettina Hamelin指出，加拿大患者能获得的创新药物仅占全球上市药品的18%；而美国患者则能享受超过90%的新药。与其他发达经合组织国家相比，加拿大也明显落后，后者的平均比例为28%。 造成这种局面的原因主要是审批流程复杂且耗时，且成本高昂。 “Hamelin指出，加拿大患者平均需等待两年半才能真正用上获批的新药。” 药物获得卫生部批准只是第一步，接下来还要经过专利药品价格监督委员会设定价格上限，加拿大药品机构（CDA）对药物进行成本效益评估并建议是否纳入医保，随后泛加拿大医药联盟协商价格，最后由各省决定是否将药品列入报销目录。 这一连串复杂的程序往往耗时多年，令制药企业在加拿大市场获得的专利独占利润期限大大缩减。而一个新药从开发到上市通常耗资35亿加元，耗时10至20年。 数据显示，只有不到一半经卫生部批准的药物能通过后续阶段进入医院和医保体系。 Hamelin表示：“许多企业因为投入巨大且风险高，不愿意为加拿大市场申报医保报销。” 因此，加拿大市场规模对于某些救命药的吸引力不足，相较于美国和其他市场，加拿大往往成为新药“迟发上市”的国家，导致癌症、器官疾病及其他病症的新药推迟甚至难以实现本地上市。 联邦政府成立的制药与生命科学工作组上个月提交了一系列建议，旨在简化审批流程并提升加拿大新药上市吸引力。但具体措施采纳和实施时间尚不明朗。卫生部未在截止日前回复相关询问。 Hamelin表示：“如果能够按建议实施，将有望让部分监管流程并行推进，缩短获药时间。”她还强调：“应超越单纯成本考量，认识到药物拯救生命、降低医疗支出，并促进经济发展。” 不过，高昂的药物成本仍是难题，尤其受美国“最惠国政策”影响，专家担忧将进一步影响加拿大患者用药。 Hladunewich医生指出：“这一政策的副作用可能让我们更难获得药物。” 对大多伦多华人的影响大多伦多地区的华人社区中，慢性疾病患者及老年人口较多，对于新药及时获取的需求较为迫切。此类审批和报销流程的延迟，可能使得罹患罕见病或慢性疾病的华人患者未能及时享受到创新治疗，影响病情控制和生活质量。 此外，这样的市场现状可能对移民家庭的医疗支持产生一定压力，尤其是对初来乍到、对加拿大医疗体系尚不熟悉的家庭而言。 在子女教育方面，家庭可能需额外关注健康知识普及，提高对自身疾病的认知和应对能力。 在房地产和消费领域，长期的医疗开销加大了家庭经济负担，也可能影响到家庭的财务规划和消费决策。 总体来看，制药公司在加拿大减少创新药投放，直接挑战了华人家庭对健康保障的期待，也凸显了加拿大医疗体制在创新药可及性上的不足。 信息来源：CityNews Toronto |
