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在过去一年内，近50种具有延长生命、改善健康或救命作用的药物，已经取消或推迟了在加拿大的上市计划，其中不少药物甚至已经获得加拿大卫生部的批准。 多伦多桑尼布鲁克健康科学中心的肾脏病专家兼首席医生Michelle Hladunewich博士警告说：“加拿大患者需要认识到，不久的将来，可能连那些可用来治疗罕见疾病的前沿药物都无法获得。” 这种局面的根源部分来自美国前总统特朗普于去年5月推出的“最惠国政策”（MFN）。该政策要求美国患者享受最优惠的处方药价格。 加拿大制药行业代表组织Innovative Sciences Canada的总裁兼首席执行官Bettina Hamelin解释，这一政策锁定了包括加拿大在内的八个国家，这些国家的药品价格显著低于美国。“联合国也认为这对制药企业不公平，因为最惠国实际上没有为创新支付应有的费用。” 根据Innovate Sciences Canada的数据，制药企业平均需要投入35亿美元和长达10至15年的时间研发新药。美国市场由于人口庞大且药价较高，往往是制药公司回收成本的主要来源。 Hamelin表示：“这推动了药品价格的上涨压力。其出发点是要‘重新平衡’，促使最惠国为药品创新支付合理代价，因此药价可能上涨。” 而在加拿大，药价确定流程复杂且耗时。药物临床试验结束并获卫生部批准后，制药商需向加拿大药物评估机构提交新药，后者评估其成本效益决定是否纳入公共医保项目。随后，多省份通过泛加拿大药品联盟（pCPA）进行谈判，并需要分别与十个省份就药品名单进行协商。 相较于美国，加拿大和其他经济合作与发展组织（OECD）国家的药品价格普遍较低。 Borden Ladner Gervais律师事务所高级顾问Rambod Behboodi分析，制药公司面临两难：一是要在本国市场激烈议价，二是因加拿大低价成为美国定价的参考基准，导致美国药价受压。 他指出：“MFN定价政策最初提出时，业内担忧部分药品可能压根不会进入加拿大等国家市场，因为那里的价格会被用作美国的定价基准。” 目前这一担忧已成现实。根据安永（EY）对31家制药和生命科学公司的调查显示，有16种药物已因MFN政策取消在加拿大发布，另有32种药物上市时间延迟。 例如诺华公司（Novartis）去年曾宣布加拿大卫生部批准了治疗IgA肾病（Berger病）——此疾病可能导致终末期肾病——的Vanrafia药物，但很快便停止了审批流程。诺华在向媒体说明时虽然未直接提及MFN，但表示：“在目前加拿大的药品报销环境下，成功获得报销的可能性有限，因此暂不寻求IgAN适应症的报销。” Hladunewich医生总结道：“MFN政策的副作用是我们不再能够获得一些药物。” 此外，这项政策可能会迫使加拿大药价显著上涨，以确保制药商能在美国继续获得高价销售带来的回报。 Behboodi分析：“一旦药价上涨，而公共医保体系不能充分支持，私人保险市场也会受到影响。若价格结构大幅调整，加拿大将引发关于公共医疗政策更广泛的讨论。” Hladunewich补充：“美国市场体量远大，因此不太可能大幅调低药价来匹配较小国家的水平。这将波及加拿大不仅是肾脏病治疗，还有其他罕见疾病领域。” 不过，Hamelin认为MFN政策也可能推动加拿大政府加大对生物医药研发的投资，如近期针对卫生部和产业部部长的专家工作组报告所建议的那样。 她强调：“创新药品是对人的投资，除了成本，我们还应看到药物能挽救生命、降低医疗系统开支和促进经济发展。” 记者曾联系加拿大卫生部长办公室询问政府将采取哪些措施应对MFN政策及专家组建议。卫生部长发言人回应称：“我们的政府正采取行动加强加拿大制药能力，支持本土制造，减少不必要的障碍，鼓励生命科学领域的创新。”并指出政府正简化审批流程，允许某些步骤并行，以吸引更多制造商进入加拿大市场。 Behboodi预测未来几个月局势将充满变数，因美国政治势力急于在中期选举前展现降低药价的成果。“美国价格下降后，将对加拿大产生影响。届时可能迎来更多波动。”
对大多伦多华人的影响加拿大受美国最惠国药价政策的影响，导致部分创新药物推迟或取消在加上市，可能直接影响大多伦多地区华人患者。尤其是罕见病患者，原本期待的创新治疗药物可能无法及时获得，延误病情控制和治疗效果。 此外，未来加拿大药价可能因政策调整而上涨，使用私营医疗保险或自费购买药物的华人面临更高经济压力。同时，药品审批和上市延迟也可能增加市面药物可选范围的局限，影响患者选择。 对于在大多伦多地区从事生命科学、医药行业的华人专业人士，这是一个需要关注的行业变动信号，或将带来就业和投资环境的调整机会。 整体而言，政策波动下，普通华人居民在健康保障、子女罕见疾病治疗选择及家庭医疗开支方面可能面临新的挑战，建议保持关注相关医保和药品政策变化。 信息来源：CityNews Toronto |
