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加拿大卫生部最近批准了一种名为Elinzanetant(品牌名Lynkuet)的新药,用于治疗乳腺癌患者因抗雌激素治疗导致的中度至重度潮热和夜汗症状。
该药最初在2025年7月获批用于缓解更年期女性的相关症状,而最新的临床研究发现,Elinzanetant对接受抗雌激素治疗的乳腺癌患者同样有效。根据加拿大卫生部药物数据库显示,此项新用途的市场授权自近期生效。 约三分之二的乳腺癌属于激素受体阳性类型,依赖雌激素生长。治疗方式主要通过抑制雌激素产生,但这常常引发诸如潮热和夜汗等血管运动症状。 作为一种非激素类药物,Elinzanetant通过调节大脑中特定神经元的活性,减轻这些因为雌激素缺乏而过度活跃的神经信号,从而缓解患者的不适。多伦多西奈健康中心癌症项目医疗主任Christine Brezden-Masley博士指出,乳腺癌患者因治疗限制,无法使用激素替代疗法,选择有限。 “这项关于Elinzanetant的临床试验,是第一次专门针对乳腺癌患者进行的研究。” Brezden-Masley博士说。她同时担任拜耳公司的顾问。
一般而言,乳腺癌患者需要坚持服用抗雌激素药物(也称内分泌治疗)五年至十年。最常用的药物包括他莫昔芬和芳香化酶抑制剂,加拿大癌症协会提供了相关资料。此外,化疗也可能导致患者卵巢功能停止,诱发更年期症状。 潮热和夜汗常常严重影响患者日常生活和睡眠质量。中度潮热表现为发热感伴随出汗,严重时甚至影响正常活动。 “有些患者因症状过重甚至停止服用癌症治疗药物,这对治疗效果极为不利,” Brezden-Masley博士解释道。 为了帮助患者缓解症状,临床上曾尝试使用加巴喷丁(抗癫痫药)和抗抑郁药物Effexor等非指定用途药物,效果有限。 多伦多公主玛格丽特癌症中心的医学肿瘤学家Dave Cescon博士也表示,针对乳腺癌患者的更年期症状,早期关注较少,因此此次Elinzanetant的批准意义重大。
现年47岁的多伦多医院行政人员Laurie Legere,在44岁生日前被诊断出乳腺肿块,接受化疗缩小肿瘤后进行手术。治疗期间,她开始出现严重的潮热症状,尤其影响睡眠和工作表现。 她说:“无论是在会议还是汇报中,潮热都会突然袭来,特别是失眠让我感到非常难熬,因为身体需要休息恢复。” 目前,她正在服用抗雌激素内分泌治疗预防癌症复发。她曾前往更年期门诊,但由于激素治疗禁忌,使用的药物效果不佳或伴有无法忍受的副作用。她曾服用加巴喷丁,但因过度嗜睡准备停止,现已获得Elinzanetant的处方,希望它能带来改善。 拜耳公司发言人表示,该药目前加拿大尚未纳入公共医保范围,价格未公开。 支持此审批的OASIS-4临床试验是一项三期随机、安慰剂对照研究,涵盖395位18到70岁的乳腺癌内分泌治疗患者,需求是每周出现至少35次中度及以上潮热或夜汗。 结果显示,服用Elinzanetant的患者热潮次数显著减少,睡眠障碍也有所缓解。常见副作用包括白天嗜睡、疲劳及腹泻。 试验后,有91.6%的患者选择继续服用该药长达两年,显示其良好的接受度。 对大多伦多华人的影响乳腺癌是大多伦多地区华人女性中常见的癌症类型之一。许多患者面临长期抗激素治疗带来的副作用,包括严重的潮热和夜汗,这不仅影响生活质量,也可能导致治疗依从性下降。 Elinzanetant的批准为本地华人乳腺癌患者提供了新的非激素类症状缓解选择,弥补了传统治疗手段的不足。尤其是对于不能接受激素替代疗法的患者,这款药物可能帮助她们更好地管理副作用,改善睡眠和日常活力。 此外,缓解症状有助于患者坚持完成完整的癌症治疗方案,降低复发风险,从而带来更好的长期健康预期。家中有乳腺癌患者的家庭也可以关注这方面的治疗进展,及时与医生沟通,了解是否适合使用该疗法。 目前治疗费用及保险覆盖情况仍需关注,建议患者提前咨询专业医疗团队,确保治疗可及性和经济负担可控。 信息来源:Global News |